Pozitív vélemény érkezett az Európai Gyógyszerügynökségtől a Richter RYEQO készítményével kapcsolatban, és ha minden jól megy, néhány hónapon belül jóváhagyhatják a gyógyszert endometriózis kezelésére is - derül ki a Richter közleményéből.
Az Európai Unió fokozatosan megszünteti a koronavírus-világjárvány idején a gyógyszerekre és az oltóanyagokra vonatkozóan bevezetett rendkívüli szabályozási rugalmasságot - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtökön.
Az Európai Unió egészségügyi hatósága aggódik a betegek kezelésére szolgáló koronavírus antitest terápiák csökkenő hatékonysága miatt – számol be a hírről a Reuters.
Az Európai Gyógyszerügynökség kedden közölte, hogy sürgősségi munkacsoportja arra a következtetésre jutott, hogy az eredeti törzset és az omikron BA.4-5 alváltozatokat célzó, hírvivő mRNS-t tartalmazó kétkomponensű koronavírus vakcinák alkalmazhatók korábban nem oltott gyermekek és felnőttek esetében is – írja a Reuters.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) CHMP bizottsága jóváhagyásra javasolja a Moderna kisgyerekeknek szánt koronavírus elleni vakcináját - derül ki a Medison Pharma Hungary közleményéből.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Comirnaty és a Spikevax vakcina alkalmazásának engedélyezését javasolja a 6 hónaposnál idősebbek számára, valamint a Spikevax vakcina második adaptált változatának uniós jóváhagyását szorgalmazza - erről tájékoztatott az uniós ügynökség szerdán.
Néhány héten belül akár az USA-ban és az Európai Unióban is alkalmazhatók lesznek a Pfizer, illetve a Moderna legújabb, kifejezetten az omikron alvariánsok ellen is hatásos bivalens vakcinái.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a német-dél-koreai SK Chemicals biotechnológiai vállalat Skycovion nevű, koronavírus ellen kifejlesztett vakcinájára vonatkozó feltételes forgalombahozatali engedély iránti kérelem vizsgálatát - közölte az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség csütörtökön.
A Sanofi és a GSK bejelentette, hogy közös fehérjealapú vakcinájuk fázis 3 és megerősítő oltásról készített kutatási anyagát benyújta az amerikai és az európai gyógyszerfelügyeletnek az engedélyezési eljáráshoz. A tesztek eredményét is közölték, a vakcina ezek szerint 100%-osvédelmet nyújtott a súlyos lefolyású koronavírus-betegség ellen.
Január végén tervez dönteni arról az Európai Gyógyszerhatóság (EMA), hogy engedélyezi-e a Pfizer koronavírus elleni tablettáját – számol be forrásokra hivatkozva a Reuters.
Bár a koronavírus omikron változata által okozott fertőzést és enyhe megbetegedést a jelenlegi vakcinák kevésbé tudják megakadályozni, az oltás, különösen az emlékeztető oltás beadása továbbra is jelentős védelmet nyújt a súlyos tünetekkel szemben, és csökkenti a kórházi ápolás szükségességét - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pénteken.
Gyengíthetik az immunválaszt és kifáraszthatják az embereket a négy havonta megismételt megerősítő oltások amellett, hogy nem is kivitelezhetők – figyelmeztetett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA). A hatóság legkorábban áprilisban hagyhat jóvá specifikus vírusvariáns elleni vakcinát, amilyen a Pfizer fejlesztés alatt álló oltása.
Az előzetes adatok továbbra is azt mutatják, hogy az új típusú koronavírus ellen rendelkezésre álló vakcinák hatékonyak az omikron variáns által okozott súlyos betegségek és a kórházi kezelések megelőzésére is - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) kedden.
Az Európai Gyógyszerügynökség javaslatot tett arra, hogy az eredetileg egy dózisú Janssen vakcinából mikor kellene a második, emlékeztető oltást beadni – számol be a hírről a The Guardian.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Valneva európai biotechnológiai vállalat koronavírus ellen kifejlesztett vakcinája folyamatos felülvizsgálatát - jelentette be közleményében az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség csütörtökön.
Noha a meglévő oltóanyagok továbbra is védelmet nyújtanak, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szükség esetén három-négy hónapon belül uniós használatra ajánlhatja azokat a koronavírus elleni oltóanyagokat, amelyeket az új, omikron nevű variáns legyőzésére fejlesztenek ki - közölte Emer Cooke, az EMA főigazgatója Brüsszelben kedden.
A gátszakadás miatt százak vannak veszélyben Oroszországban.
A miniszter a G20-aknak is előterjesztette javaslatát.
Szigorúan büntetnék a szabálytalanul parkoló, otthagyott járműveket.
Mi lesz az állampapírpiaci célokkal?
Miért nem kötvényt bocsátottak ki?
A megtakarítások növelésében érdekeltek.
