Kiadták az engedélyt: chipet ültethet az emberek agyába egy amerikai cég

A Precision Neuroscience csütörtökön jelentette be, hogy

az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az agy-számítógép interfész (BCI) rendszerük egyik alapvető elemét.

Ez az első teljes körű szabályozási engedély, amelyet vezeték nélküli BCI-t fejlesztő cég kapott.

A vállalat által fejlesztett technológia célja, hogy a súlyos bénulásban szenvedő betegek számára lehetővé tegye olyan funkciók helyreállítását, mint a beszéd és a mozgás. A BCI rendszer képes dekódolni az agyi jeleket és azokat külső technológiák számára értelmezhető parancsokká alakítani.

Az FDA által jóváhagyott komponens a Layer 7 Cortical Interface névre hallgató mikroelektróda-tömb, amely vékonyabb egy emberi hajszálnál és egy darab sárga ragasztószalagra emlékeztet. Minden tömb 1024 elektródából áll, és képes az agy felületéhez idomulni anélkül, hogy károsítaná a szöveteket.

A hatósági engedély lehetővé teszi, hogy a Layer 7-et legfeljebb 30 napig beültessék páciensekbe, és a Precision forgalmazhatja a technológiát klinikai környezetben való használatra is.

Ez azt jelenti, hogy a sebészek műtétek során használhatják az eszközt például az agyi jelek feltérképezésére.

A Precision eddig 37 betegnél alkalmazta ideiglenesen a Layer 7-et. Az implantációk rövid időtartamra, gyakran percekre vagy órákra történtek olyan betegeknél, akik egyébként is agyi műtéten estek át valamilyen orvosi okból. Az FDA-engedélynek köszönhetően a vállalat most már sokkal hosszabb időszakokon keresztül gyűjthet adatokat.

Ez a szabályozási engedély exponenciálisan növeli hozzáférésünket a különböző, kiváló minőségű adatokhoz, amelyek segítenek hatékonyabb BCI-rendszerek kiépítésében"

- nyilatkozta Dr. Benjamin Rapoport, a Precision társalapítója és tudományos vezetője, aki korábban Elon Musk Neuralink vállalatának társalapítója is volt.

A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images