Az amerikai gyógyszerfelügyelet döntése ellen lázadnak a gyógyszerkészítő cég, beperelték az FDA-t, miután az a napokban törölte a hiánycikkek listájáról a Novo Nordisk népszerű fogyasztó- és cukorbetegség elleni készítményeit, a Wegovyt és az Ozempicet. Az amerikai szabályozás szerint a gyógyszerkészítő patikák csak akkor gyárthatnak és értékesíthetnek nagy mennyiségben márkás gyógyszereket, ha azokból hiány van a piacon.
Azok az amerikaiak, akik nem engedhetik meg maguknak a Wegovyt, vagy nehezen jutnak hozzá, gyakran a gyógyszerkészítő patikák és szolgáltatók olcsóbb verzióit választják, mint a Hims & Hers és a WeightWatchers.
A texasi szövetségi bíróságon benyújtott keresetet a gyógyszerkészítő iparág érdekvédelmi szervezete, az Outsourcing Facilities Association és egy texasi gyógyszerkészítő vállalat indította. A felperesek szerint önkényes és megalapozatlan volt az FDA azon megállapítása, hogy már nincs hiány a készítmények hatóanyagából, a szemaglutidból. A felperes szervezetek tavaly hasonló pert indítottak az FDA ellen, miután az eltávolította a hiánycikkek listájáról az Eli Lilly konkurens fogyasztó- és cukorbetegség elleni gyógyszereinek, a Zepboundnak és a Mounjarónak a hatóanyagát, a tirzepatidot.
A felperesek mindkét perben azt állítják, hogy továbbra is fennáll a gyógyszerhiány, és az FDA helytelenül járt el, amikor elfogadta a gyártók azon állítását, hogy képesek kielégíteni a keresletet, figyelmen kívül hagyva azokat a bizonyítékokat, amelyek szerint a betegek továbbra is nehezen jutnak hozzá a gyógyszerekhez.
A hatóság mindkét gyógyszer esetében 60-90 napos türelmi időt biztosított a gyógyszerkészítőknek, mielőtt szankciókkal sújtaná őket.
A Novo Nordisk részvényei 5 százalékos pluszban állnak a mai kereskedésben.
Forrás: Reuters
A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images
