Az NNGYK közleménye szerint az Algoflex izom+ízület 300 milligramm retard kemény kapszula (30x, OGYI-T-7101/02) GV006 gyártási számú tételének forgalmazását függesztették fel és rendelték el annak visszahívását. Ez a készítmény széles körben használt fájdalom- és lázcsillapító, valamint gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak akut izom- és ízületi panaszok kezelésére is.
A hatósági intézkedés előzménye, hogy október 21-én az Opella Healthcare Commercial Kft. tájékoztatta az NNGYK-t a lehetséges minőségi problémáról. A forgalmazó jelzése szerint a termék nem minden esetben felel meg az előírt specifikációknak, ami minőségi hibára utalhat.
Müller Cecília országos tisztifőorvos vezetésével az NNGYK átfogó intézkedést hozott.
Elrendelték az érintett gyógyszerek visszahívását mind az egészségügyi szolgáltatóktól, mind pedig a betegektől. Emellett utasították a gyógyszertárakat, hogy cseréljék ki a problémás tételeket.
A határozat kitér arra is, hogy a gyógyszer forgalomból való kivonásának, visszagyűjtésének és kicserélésének költségei teljes mértékben a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik. Ez az intézkedés biztosítja, hogy a minőségi probléma kezelésének anyagi vonzatai ne háruljanak át sem a betegekre, sem az egészségügyi szolgáltatókra.
A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images
