Előfizetői tartalom

Szigorít az EU, változások jönnek a gyógyszerkutatásoknál

Portfolio
A klinikai tesztekre vonatkozó új, szigorúbb uniós szabályok visszavethetik a ritka betegségekre fejlesztett kezeléseket – figyelmeztetnek gyógyszeripari vállalatok, kutatók és betegcsoportok. Felszólították Brüsszelt, hogy a januári hatálybalépés előtt vizsgálja felül a szabályokat – írja a Financial Times.

Az új szabályok kisebb súlyt adnának az úgynevezett egykaros vizsgálatoknak, amikor minden résztvevő ugyanolyan kezelést kap. Ezzel szemben a randomizált kontrollvizsgálatok, amelyek a klinikai kutatás legszigorúbb módszerének számítanak, az új kezeléseket a jelenlegi standard kezeléssel, illetve placebóval hasonlítják össze, és a résztvevők nem tudják, melyiket kapják....

Kedves Olvasónk!

A keresett cikk a portfolio.hu hírarchívumához tartozik, melynek olvasása előfizetéses regisztrációhoz kötött.

Cikkarchívum előfizetés

  • Portfolio.hu teljes cikkarchívum
  • Kötéslisták: BÉT elmúlt 2 év napon belüli kötéslistái

Előfizetés