Előfizetői tartalom

Csúszhat a Richter készítményének amerikai bevezetése

Portfolio
A Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) egy ún. "Complete Response Letter"-t adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan - jelentette be a Richter. Ebben az amerikai hatóság elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban.

A "Complete Response Letter"-ben az FDA elismerte, hogy a cariprazine egyértelműen hatásos mind a skizofrénia, mind pedig a mániás bipoláris betegség indikációiban. A hatóság ugyanakkor további információkat, beleértve akár további klinikai vizsgálati eredményeket igényel. A Forest és a Richter a közeljövőben találkozik az FDA munkatársaival, hogy közösen beszéljék...

Kedves Olvasónk!

A keresett cikk a portfolio.hu hírarchívumához tartozik, melynek olvasása előfizetéses regisztrációhoz kötött.

Cikkarchívum előfizetés

  • Portfolio.hu teljes cikkarchívum
  • Kötéslisták: BÉT elmúlt 2 év napon belüli kötéslistái

Előfizetés