Az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (EFPIA) és az IQVIA adatszolgáltató jelentése szerint az Európai Gazdasági Térségben (EGT) zajló kereskedelmi kísérletek aránya 2013-ban még a világ tanulmányainak 22%-át tette ki, de 2023-ra ez 12%-ra csökkent.
Ugyanebben az időszakban a világ klinikai kísérleteinek száma 38%-kal nőtt. Kína azóta megduplázta a kereskedelmi kísérletek számát, és már a globális összesítés 18%-át teszi ki, míg Észak-Amerika részesedése 26%-ról 23%-ra csökkent, de az Egyesült Államok továbbra is vezető szerepet tölt be.
A jelentés szerint a gyógyszergyártókat visszatartja az EGT bonyolult szabályozási rendszere, amely jelentősen hosszabb időt vesz igénybe a megfelelőség ellenőrzésére, a kísérleti helyszínek felállítására és a betegek toborzására más régiókhoz képest. Nathalie Moll, az EFPIA főigazgatója kijelentette:
Az európai klinikai kísérleteket lassú és széttöredezett kutatási ökoszisztéma akadályozza, és a jelenlegi kezdeményezések nem elegendőek ahhoz, hogy megállítsák és visszafordítsák az elmúlt évtizedben látott hanyatlást.
Spanyolország pozitív kivételt jelent, megelőzve Németországot az európai klinikai kísérletek számában, mivel az iparági beruházások 2012 és 2022 között 479 millió euróról 834 millió euróra nőttek. Az ország új kutatóhelyszíneket létesített és egyszerűsítette az eljárásokat.
A jelentés szerint az EGT-ben végzett kísérletek számának csökkenése miatt 2023-ban 60 000-rel kevesebb beteg vett részt klinikai kísérletekben, mint 2018-ban, ami különösen a rák, neurológia, immunizáció, gyermekgyógyászat és sejt- és génterápiás területeken fájdalmas.
Mario Draghi, volt Európai Központi Bank elnök, szeptemberi jelentésében sürgette az EU-t, hogy harmonizálja a szabályozást és egyszerűsítse a több országot érintő kísérletek kezelését, hogy visszanyerje vonzerejét a globális kutatási beruházások számára.
Az Európai Bizottság 2022 januárjában bevezetett Klinikai Vizsgálatok Szabályozása létrehozott egy egységes portált, amelyen keresztül a szponzorok engedélyeztethetik a vizsgálatokat. A Bizottság szóvivője szerint a következő ciklus egyik prioritása a szabályozás további fejlesztése lesz, hogy fellendítsék az európai klinikai kutatásokat.
A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images
